1998年的生物材料访问保证法案及供应商责任:你会苏如何苏?

安妮玛丽墨菲

杜邦公司花了2600万美元的诉讼,在杜邦向医疗器械制造商向医疗器材提供原料后,植入物超过650多个诉讼。 1998年(BAAA)的生物材料接入保证法案颁布了防止供应商,如杜邦,从这种类型的产品责任诉讼中纠缠在一起。本说明探讨了BAAA的合法性和对医疗设备制造商提供原材料或组件零件的企业可能拥有的相对影响。第11部分概述了Baaa的规定,同时还讨论了普通法学说,以保护组成部分供应商免受责任和相关食品和药物管理局的规定。第三部分评论TMJ植入诉讼,帮助刺激国会’Baaa的制定。第四部分审查了据称是对BAAA的需求,并审查该法案的程序细微差别。第五部分的结论是,理论上,BAAA是编纂善用普通法的合法企图。结果,Baaa可以提供生物材料供应商的舒适度,使他们能够安全地重新进入市场并实现这一行为’据称的目标是:防止原材料短缺,从而防止救生医疗设备短缺。